Yn 'e hûndert jier skiednis fan kapsules hat gelatine altyd de status fan mainstream kapsulematerialen behâlden fanwegen syn brede boarnen, stabile fysike en gemyske eigenskippen en poerbêste ferwurkingseigenskippen.Mei de tanimming fan 'e foarkar fan minsken foar kapsules, wurde holle kapsules mear brûkt op it mêd fan iten, medisinen en sûnensprodukten.
It foarkommen en fersprieden fan gekke-koeiesykte en mûle-en-klousykte meitsje lykwols dat minsken har soargen meitsje oer produkten fan bisten.De meast brûkte grûnstoffen fan gelatine binne de bonken en hûd fan fee en bargen, en har risiko hat stadichoan de oandacht fan minsken lutsen.Om it feiligensrisiko fan holle kapsulegrûnstoffen te ferminderjen, geane saakkundigen yn 'e yndustry trochgean mei it ûndersykjen en ûntwikkeljen fan passende plant-ôflaat kapsulematerialen.
Derneist, mei de tanimming fan it ferskaat oan kapsules, makket it ferskaat fan har ynhâld stadichoan minsken realisearje dat d'r kompatibiliteitsproblemen binne tusken gelatine holle kapsules en guon ynhâld mei spesjale eigenskippen.Bygelyks, de ynhâld mei aldehyde groepen of reagearje te produsearjen aldehyde groepen ûnder bepaalde betingsten kin liede ta cross-linking fan gelatine;De ynhâld mei sterke reducibility kin hawwe Maillard reaksje mei gelatine;De ynhâld mei sterke hygroskopisiteit sil meitsje dat de shell fan Ming-kapsule wetter ferliest en syn oarspronklike taaiens ferliest.De stabiliteit fan gelatine holle kapsule makket de ûntwikkeling fan nije capsule materialen lûkt mear omtinken.
Hokker plantaardige materialen binne geskikt foar de produksje fan holle hurde kapsules?Minsken hawwe in protte besocht.Sineeske patintdokumintoanfraachnûmer: 200810061238 X oanfrege foar it nimmen fan cellulosenatriumsulfaat as it haadkapsulemateriaal;200510013285.3 tapast foar it nimmen fan setmoal as setmoalkomposysje as haadkapsulemateriaal;Wang GM [1] rapportearre dat holle kapsules waarden makke fan chitosan capsules;Zhang Xiaoju et al.[2] rapporteare produkten mei Konjac-sojaproteïne as it haadkapsulemateriaal.Fansels binne de meast studearre materialen cellulosematerialen.Under harren hawwe holle kapsules makke fan hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) foarme grutskalige produksje.
HPMC wurdt in protte brûkt op it mêd fan iten en medisinen.It is in gewoan brûkte farmaseutyske helpstof, dy't opnommen is yn Pharmacopoeia fan ferskate lannen;FDA en EU goedkarre HPMC as in direkte of yndirekte fiedingsadditief;Gras is in feilige stof, No.. GRN 000213;Neffens JECFA databank, INS no.464, der is gjin limyt op de maksimale deistige doasis fan HPMC;Yn 1997 waard it goedkard troch it Ministearje fan Folkssûnens fan Sina as in fiedingsadditief en verdikkingsmiddel (nr. 20), dat jildt foar alle soarten iten en tafoege neffens de produksjeeasken [2-9].Troch it ferskil fan eigenskippen tusken HPMC en gelatine is it resept fan HPMC-holle kapsule komplekser, en moatte guon gelearjende aginten tafoege wurde, lykas Arabysk gom, carrageenan (seewiergom), setmoal, ensfh.
HPMC holle kapsule is in produkt mei natuerlik konsept.It materiaal en produksjetechnology wurde erkend troch joadske, islamityske en fegetaryske ferienings.It kin foldwaan oan 'e behoeften fan minsken mei ferskate religys en itengewoanten, en hat in hege akseptaasje.Derneist hawwe HPMC holle kapsules de folgjende unike eigenskippen:
1.Low wetter ynhâld - oer 60% leger as gelatine holle kapsule
De wetterynhâld fan gelatine holle kapsules is oer it algemien 12,5% - 17,5% [10].De temperatuer en fochtigens fan 'e omjouwing moatte wurde regele binnen in passend berik tidens de produksje, ferfier, gebrûk en behâld fan holle kapsules.De passende temperatuer is 15-25 ℃ en de relative luchtvochtigheid is 35% - 65%, sadat de prestaasjes fan it produkt foar in lange tiid bewarre wurde kinne.It wetter ynhâld fan HPMC membraan is hiel leech, algemien 4% - 5%, dat is likernôch 60% leger as dy fan gelatine holle capsule (figuer 1).Wetter útwikseling mei it miljeu by lange-termyn opslach sil tanimme de wetter ynhâld fan HPMC holle capsule yn de oantsjutte ferpakking, mar it sil net mear as 9% binnen 5 jier.
Fig1.LOD fergeliking fan HMPC en Gelatine skelpen yn ûnder ferskillende RH
It karakteristyk fan lege wetterynhâld makket HPMC holle kapsule geskikt foar it ynfoljen fan hygroskopyske as wettergefoelige ynhâld om de houdbaarheid fan it produkt te ferlingjen.
2.High toughness, gjin brittleness
Lykas sein hjirboppe, de gelatine film hat in spesifisearre vocht ynhâld.As it leger is as dizze limyt, sil de gelatinefilm signifikant bros wêze.Gewoane gelatine holle kapsules sûnder tafoegings hawwe in risiko fan brittleness fan mear as 10% as de focht ynhâld is 10%;As de wetterynhâld bliuwt ôfnimme nei 5%, sil 100% brosheid foarkomme.Yn tsjinstelling, de taaiens fan HPMC holle capsules folle better, en se behâlde goede prestaasjes sels as it miljeu Feuchte is leech (figuer 3).Fansels sil de brosheid fan HPMC holle kapsules mei ferskate resepten ûnder lege luchtvochtigheid grutte ferskillen sjen litte.
Krekt oarsom, holle kapsules fan gelatine pleatst yn in omjouwing mei hege fochtigens sille fersêfte, ferfoarme of sels ynstoarte nei it absorbearjen fan wetter.HPMC holle kapsule kin behâlde goede foarm en prestaasjes sels ûnder de betingst fan hege vochtigheid.Dêrom, HPMC holle kapsule hat sterke oanpassing oan it miljeu.As it ferkeapgebiet fan it produkt in ferskaat oan klimaatsônes beslacht of de opslachbetingsten relatyf min binne, is dit foardiel fan HMPC holle kapsule benammen wichtich.
3.Strong gemyske stabiliteit
De crosslinking-reaksje fan gelatinekapsules is in steklik probleem dat wurdt tsjinkaam troch kapsulepreparaten.Om't de aldehyde-groep fan 'e ynhâld reagearret mei de aminogroep fan aminosoeren yn gelatine om in netwurkstruktuer te foarmjen, is de kapsuleshell dreech te ûntbinen ûnder de betingst fan ûntbining yn vitro, wat ynfloed hat op de frijlitting fan drugs.Hydroxypropyl methylcellulose is in cellulose derivative, dat is gemysk inert en hat poerbêste kompatibiliteit mei de measte stoffen.Dêrom hat HPMC holle kapsule gjin risiko fan cross-linking reaksje en hege gemyske stabiliteit
4.Good coating prestaasjes
Enteric coated capsules wurde brûkt foar medisinen dy't maklik wurde skansearre troch maag soer, irriterend foar maag mucosa of nedich doelgerichte administraasje.De ynternasjonaal akseptearre technology fan enteric coated capsules is de totale coating fan enteric coated pellets en capsules.HPMC holle kapsule toant unike foardielen yn 'e totale coating fan' e kapsule.
It ûndersyk lit sjen dat troch it rûge oerflak fan HPMC holle kapsule, de affiniteit mei de measte enteric coating materialen is signifikant heger as gelatine, en de adhesion snelheid en uniformiteit fan coating materialen binne signifikant better as gelatine, benammen de coating betrouberens fan body cap junction is gâns ferbettere.In vitro oplossingstest liet sjen dat de permeabiliteit fan HPMC-kapsule yn 'e mage leger wie en dat d'r goede frijlitting yn' e darm wie.
Konklúzje
De skaaimerken fan HPMC holle kapsule hawwe ferbrede syn tapassing fjild.Fan alle natuerlike produkten oant fochtgefoelige as hygroskopyske ynhâld, it hat ek unike tapassingen op it mêd fan droege poederinhalanten en enteryske coating.It moat opmurken wurde dat HPMC holle kapsules op it stuit op 'e merk yn binnen- en bûtenlân hawwe relatyf hege soerstof permeabiliteit en wat stadiger desintegraasje as gelatine holle kapsules, mar harren bioavailability in vivo is fergelykber [11], dat moat wurde beskôge yn ûndersyk en ûntwikkeling.
Lykas wy allegear witte, is d'r in lange wei te gean fan laboratoariumûndersyk, grutskalich eksperimint, yndustriële produksje oant merkpromoasje.Dit is de reden dat, nei jierren fan ûndersyk en ûntwikkeling, mar in pear holle kapsuleprodukten makke fan plantaardige materialen binne mei súkses fermeld.Yn 1997 naam capsugel de lieding yn it listjen fan HPMC holle kapsule vcapstm yn 'e Feriene Steaten, en levere in nije kar foar orale kapsule.Op it stuit, it jierlikse ferkeap folume fan HPMC holle kapsules yn 'e wrâld hat mear as 20 miljard, en groeit mei in taryf fan 25% per jier.
Post tiid: mei-06-2022